泰國(guó)試管嬰兒服務(wù)商
深耕泰國(guó)試管嬰兒行業(yè)，多家泰國(guó)試管醫(yī)院戰(zhàn)略合作
深耕泰國(guó)試管嬰兒行業(yè)，多家泰國(guó)試管醫(yī)院戰(zhàn)略合作
發(fā)布時(shí)間：2025-12-16 14:09:02 作者：試管專(zhuān)家
2024年9月，生殖醫(yī)學(xué)與子代健康全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、發(fā)表南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院劉嘉茵教授團(tuán)隊(duì)和生殖醫(yī)學(xué)與子代健康全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、校劉山東大學(xué)附屬生殖醫(yī)院陳子江院士團(tuán)隊(duì)，嘉茵究成聯(lián)合上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院、山東試管安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、大學(xué)的臨廣西婦幼保健院、陳江策略床研中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院、嬰兒移植廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院、胚胎寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、自然雜志診治蘇州市立醫(yī)院、通訊團(tuán)隊(duì)河南省人民醫(yī)院和鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院生殖中心，發(fā)表在《自然通訊》（Nature Communications）上發(fā)表了共同完成的校劉多中心、開(kāi)放、嘉茵究成隨機(jī)對(duì)照臨床研究成果：“預(yù)后良好女性體外受精中單囊胚移植對(duì)比單卵裂胚移植的累積活產(chǎn)結(jié)局－一項(xiàng)多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)”（Effect of single blastocyst-stage versus single cleavage-stage embryo transfer on cumulative live births in women with good prognosis undergoing in vitro fertilization: Multicenter Randomized Controlled Trial，CLBR-CBSET）。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：預(yù)后良好的試管嬰兒助孕患者，單囊胚移植顯著提高前三次單胚胎移植的累積活產(chǎn)率，但增加早產(chǎn)和新生兒住院的風(fēng)險(xiǎn)。
近年來(lái)，我國(guó)育齡期不孕不育發(fā)生率逐年攀升至18%，試管嬰兒即體外受精（IVF）技術(shù)是幫助不孕癥夫婦生育的有效方式，目前全球每年已有超過(guò)200萬(wàn)個(gè)IVF周期。過(guò)去十幾年來(lái)，盡管IVF技術(shù)取得很多里程碑式的進(jìn)展，但每移植周期的活產(chǎn)率一直沒(méi)有明顯的提高。囊胚培養(yǎng)在體外將第3天的卵裂期胚胎延長(zhǎng)培養(yǎng)到第5天囊胚期，已經(jīng)成為全世界普遍推行的胚胎移植策略。然而囊胚培養(yǎng)可能存在減少可移植胚胎數(shù)目、降低累積成功率的風(fēng)險(xiǎn)，引起廣泛的關(guān)注和討論。但目前臨床上缺乏關(guān)于單囊胚移植對(duì)比單卵裂期胚胎移植的有效性和安全性的高質(zhì)量證據(jù)。基于此，劉嘉茵教授和陳子江院士團(tuán)隊(duì)牽頭開(kāi)展了全國(guó)多中心、開(kāi)放性、隨機(jī)對(duì)照的臨床試驗(yàn)，以探索累計(jì)囊胚移植能否改善不孕女性的累積妊娠結(jié)局和母嬰安全性的重要問(wèn)題。本研究納入全國(guó)11家生殖醫(yī)學(xué)中心的992例20-40歲不孕夫婦，均為第1或第2次接受IVF助孕，且獲得第3天可移植胚胎≥3枚的患者。采用中心分層、區(qū)組隨機(jī)的方法，分為囊胚移植組（497對(duì)夫婦）和卵裂期胚胎移植組（495對(duì)夫婦）。研究采用評(píng)估IVF周期成功率的“金標(biāo)準(zhǔn)”—每取卵周期的累積活產(chǎn)率作為主要結(jié)局指標(biāo)，次要結(jié)局指標(biāo)包括生化妊娠率、臨床妊娠率、持續(xù)妊娠率、妊娠丟失率，以及早產(chǎn)率等孕產(chǎn)期并發(fā)癥、新生兒出生缺陷等安全性指標(biāo)。共隨訪兩年，僅1例患者失訪，隨訪率99.9%。
研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，囊胚移植組前3次單胚胎移植活產(chǎn)率顯著高于卵裂期胚胎移植組（74.8% vs.66.3%, P=0.003），一年內(nèi)總累積活產(chǎn)率囊胚移植組也顯著高于對(duì)照組（75.7% vs. 68.9%,P=0.02）。然而囊胚期移植組自發(fā)早產(chǎn)（4.6% vs 2.0%; P=0.02）和新生兒住院＞3天（11.5% vs 6.3%; P=0.004）風(fēng)險(xiǎn)顯著高于卵裂期組。囊胚移植組的生化妊娠率、臨床妊娠率、持續(xù)妊娠率均顯著高于卵裂期組，兩組妊娠丟失率相似，新生兒出生缺陷及出生體重均無(wú)顯著差異。
該研究是首個(gè)探究單囊胚移植對(duì)比單卵裂期胚胎移植策略有效性和安全性的大樣本、多中心、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。聚焦當(dāng)前臨床胚胎移植策略的重大問(wèn)題，以累積活產(chǎn)率作為主要指標(biāo)，明確了單囊胚移植可以提高預(yù)后良好人群的累積活產(chǎn)率，但同時(shí)增加早產(chǎn)和新生兒住院>3天風(fēng)險(xiǎn)。該研究結(jié)果提示臨床醫(yī)生在推薦胚胎移植策略時(shí)需給予患者充分的信息咨詢(xún)。
本研究通過(guò)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯吭O(shè)計(jì)，高質(zhì)量的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，得到編輯和審稿專(zhuān)家的認(rèn)可，為IVF患者胚胎移植策略的臨床診療決策提供了最佳循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。論文從設(shè)計(jì)至發(fā)表研究歷時(shí)7年,共同第一作者為生殖醫(yī)學(xué)與子代健康全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院馬翔教授、王菁教授、山東大學(xué)附屬生殖醫(yī)院石玉華教授、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院譚季春教授、鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院生殖中心管一春教授、上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院孫贇教授、廣西婦幼保健院張波教授、寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院趙君利教授；生殖醫(yī)學(xué)與子代健康全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院劉嘉茵教授和生殖醫(yī)學(xué)與子代健康全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、山東大學(xué)附屬生殖醫(yī)院陳子江院士為共同通訊作者。本研究獲得南京醫(yī)科大學(xué)統(tǒng)計(jì)系陳峰教授團(tuán)隊(duì)的統(tǒng)計(jì)支持，得到國(guó)際著名專(zhuān)家張和平教授、Ben Mol教授的具體指導(dǎo)。
（撰稿/王菁 馬翔；審核/劉嘉茵）